El mercado ilegal de Ozempic ha llegado a México, lo que ha llevado al Gobierno a emitir una alerta a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). Esta advertencia se produce tras la detección de productos falsificados de este medicamento, cuyo principio activo, la semaglutida, es desarrollado por Novo Nordisk. La alerta se produce pocos días después de que la farmacéutica perdiera la patente en mercados claves como China, India y Brasil, lo cual ha facilitado la entrada de versiones genéricas a precios notablemente reducidos, hasta un 80% más baratas en India, por ejemplo.
En México, el Ozempic está autorizado bajo prescripción médica para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos. Sin embargo, su uso como opción para la pérdida de peso ha ganado popularidad. Según la plataforma de registros sanitarios y patentes, Cofepris y el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (Inpi) indicaron que la patente de la semaglutida de Novo Nordisk no vencerá hasta el 7 de diciembre de 2027.
La alerta de Cofepris
El 26 de marzo, la Cofepris emitió una segunda alerta sanitaria tras identificar lotes de Ozempic falsificado en circulación en el país. Se detectaron lotes irregulares, incluyendo el lote JS7A925 y, de particular preocupación, el MP5E511, que utilizaba un número de lote auténtico, pero contenía un producto apócrifo, de acuerdo con los análisis técnicos realizados por Novo Nordisk México. La distribución de estos productos se lleva a cabo principalmente a través de redes sociales, páginas web y mercados informales.
México no está solo en este problema. En todo el mundo, las alertas sobre Ozempic falsificado se han multiplicado. La OMS emitió su primer aviso oficial al confirmar la presencia de lotes falsificados en la cadena de suministro regulada, con detecciones en Brasil y Reino Unido en octubre de 2023 y en Estados Unidos en diciembre del mismo año. En América, entidades como el INVIMA en Colombia alertaron sobre lotes irregulares, mientras que Perú y Argentina también han emitido advertencias y prohibiciones entre 2024 y 2025.
Los riesgos del Ozempic falso
La OMS ha indicado que estos productos representan un grave riesgo para la salud, incluso mortal, debido a posibles dosis incorrectas, contaminación o la sustitución de ingredientes, como insulina no declarada. Las autoridades sanitarias han advertido sobre varios escenarios de riesgo, que incluyen:
- Falta de eficacia terapéutica;
- Contaminación bacteriana debido a una ruptura en la cadena de frío;
- Presencia de insulina no declarada, que puede provocar hipoglucemias severas.
Tanto la FDA como la OMS coinciden en que estos riesgos pueden resultar en complicaciones graves, incluyendo daño neurológico o en casos extremos, la muerte.
Cómo identificar un Ozempic falso
Con la expansión del mercado ilegal, tanto Cofepris como la OMS han emitido recomendaciones para que los pacientes puedan detectar productos falsificados. Estas incluyen:
- Revisar la dosis: un error común en las plumas falsas es que la escala graduada sobresale del cuerpo del dispositivo, lo cual no ocurre en la pluma original.
- Inspeccionar el empaque y la etiqueta: impresiones de baja resolución, mala adherencia o colores deslavados son señales de un producto apócrifo. El número de lote en la caja debe coincidir con el de la pluma, aunque este puede haber sido clonado.
- Verificar el idioma: el producto autorizado en México debe estar en español.
- Evitar compras en redes sociales: estas son el principal canal de distribución ilegal.
La autoridad recomienda también consultar a un profesional de la salud antes de adquirir o usar este tipo de medicamentos.
